유한양행, 올해 R&D 성과 확인에 수익성 개선…목표가↑-하나 (edaily.co.kr)
유한양행의 뚝심…'R&D'로 올해 2조 매출 쏜다 (dailian.co.kr)
“유한양행, 올해 수익성 개선 전망” | 서울경제 (sedaily.com)
“유한양행, 4분이 어닝서프라이즈…레이저티닙 성과 계속” - 이투데이 (etoday.co.kr)
'최대 실적' 유한양행···신약이 주가 반전의 키 - 뉴스웨이 (newsway.co.kr)
▶예상과 부합한 4Q22P 실적, 2023 년부터는 이익 성장
시작 유한양행의 4Q22P 연결실적은 매출액 4,505억원(+6.3%yoy, +4.4%qoq), 영업이익 175억 원(+268.8%yoy, 흑전 qoq, OPM 3.9%)으로 영업이익 기준 당사 및 시장 컨센서스를 상회 함. 특이사항은 없었다고 판단함. 2022 년 연간 매출액 및 영업이익은 각각 1.78 조원 (+5.2%yoy), 360 억(-25.9%yoy, OPM 2%)을 기록. 2023 년 실적 가이던스는 매출액 약 9%yoy 성장한 1.95 조원(의약품 부문 성장 예상), 영업이익은 약 800 억원 수준(영업이익률 약 4%)으로 제시함. 레이저티닙의 글로벌 임상 3 상이 마무리되면서 급증했던 연구개발비 추 세가 완화되는 것이 영업이익의 성장 주요 요인임. 연구개발비가 급증하기 전 유한양행 영업 이익률은 7~8% 수준이었음. 2023 년부터는 이익 성장 기조로 전환할 전망이며, 레이저티닙 임상이 진행되면서 신약 부문의 가치 증가가 하반기부터 주가에 반영될 것으로 예상함. 투자 의견 BUY 및 목표주가 80,000원 유지. 2023 년 영업이익을 소폭 하향 조정하였음
▶레이저티닙 국내 1 차 치료제로 하반기 승인 예상
레이저티닙의 단독요법 글로벌 3 상이 마무리되면서 유효한 결과가 2022 년 말 공시된 바 있 음. 2023 년 9 월 9~12 일에 개최될 세계 폐암학회(WCLC)에서 구체적인 데이터를 발표할 예 정. 국내에서 1 차 치료제로 적응증 확대를 신청할 예정이며 하반기경 승인될 것으로 예상함. 레이저티닙(제품명 렉라자)의 2022 년 국내 판매액은 약 300 억원대, 경쟁약인 타그리소의 2022 년 국내 판매액은 1,000 억원을 상회하는 것으로 추정됨. 2022 년 원외처방데이터 기준 으로 폐암치료제로 처방되는 EGFR TKI 저분자 표적 항암제 중 타그리소는 약 65%(2021 년 63%), 레이저티닙은 약 8%(2021년 약 2%)를 점유하고 있는 것으로 파악됨.
▶레이저티닙 글로벌 병용요법 중간 결과 기대
국내를 제외한 글로벌 판매권리는 J&J 이 보유하고 있음. 단독요법으로 FDA 승인 신청과 관 련해서는 논의 중인 것으로 보이나 확정된 사항은 없는 것으로 파악됨. 한편, 병용요법 글로 벌 임상 2 상(CHRYSALIS-2) 및 3 상(MARIPOSA-2)의 Primary Completion Date 는 각각 2023 년 3 월과 5 월임. J&J 주도로 진행되고 있어 병용요법과 관련된 결과 발표 시기는 확인 할 수는 없음. 다만 ‘Evaluate Pharma’가 2023 년에 기대되는 주요 신약 파이프라인 임상으로 레이저티닙과 아미반타맵(J&J, 이중항체)의 글로벌 병용요법 임상 3 상(2 차 치료제)을 제시한 바 있어 당사는 연내 글로벌 병용요법 임상 중간 결과를 확인할 수 있을 것으로 기대함
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