한올바이오파마, FcRN 저해제 1상 발표 기업가치 핵심될 것

 

한올바이오파마, FcRN 저해제 1상 발표…기업가치 핵심될 것” | 한국경제 (hankyung.com)

“한올바이오파마, FcRN 저해제 1상 발표…기업가치 핵심될 것”

 

 

 

 

 

 

[데일리팜] 한올바이오, 항암신약 임상 순항...글로벌 R&D기업 도약 (dailypharm.com)

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[약업신문]한올바이오파마, 대웅제약 종속기업 매출‧순익 1위 (yakup.com)

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한올바이오파마 "전립선암 치료제, 성조숙증 적응증에 확대승인" | 연합뉴스 (yna.co.kr)

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▶IMVT-1402는 기업가치의 핵심

동사는 바토클리맙과 IMVT-1402, 두 가지 anti-FcRn 파이프라인을 보유하고 있 다. ‘21년 2월 이전까지 기업가치의 핵심은 바토클리맙이었으나 부작용 이슈 및 장기 간 임상 중단, 용량 조절로 인한 효능 저하로 시장은 바토클리맙이 anti-FcRn 경쟁 에서 탈락하였다고 판단하였다. ‘22년 9월 발표한 IMVT-1402는 기존 바토클리맙이 보유하고 있던 LDL 콜레스테롤 상승 부작용을 완벽히 해결한 신물질이다. 부작용에 서 자유롭기 때문에 최대 용량으로 장기간 투여할 수 있으며 이는 효능에 직접적인 영향을 미친다. 더불어 IMVT-1402는 2035년 물질특허가 만료되는 바토클리맙과 달리 2042년까지 특허를 방어할 수 있어 향후 개발은 IMVT-1402로 대부분 교체될 가능성이 높다. 현재까지 이뮤노반트의 주가 역시 바토클리맙의 임상 재개에는 거의 반응하지 않았으며 IMVT-1402 신물질 발표 및 개발 전략에 따라 움직이는 모양새 를 보인다는 점에서 IMVT-1402를 기업가치의 핵심으로 판단한다.

 

▶ 2023년 9월, IMVT-1402 Phase 1 결과 발표

IMVT-1402 개발의 가장 큰 허들은 올해 9월 발표될 Phase 1이다. IMVT-1402는 개발 당시 바토클리맙과 최종까지 경쟁하던 물질이었으나 고농도에서 불안정하여 피 하주사가 불가능하였기 때문에 바토클리맙을 개발하게 되었다. 현재 발전된 엔지니 어링 기술을 통해 IMVT-1402를 SC제형으로 개발하였다고 밝혔다. 임상 1상에서 피하주사 제형 안정성 여부 및 알부민 저해 없이 IgG를 잘 저해할 수 있는지 여부를 확인하였을 때 비로소 IMVT-1402는 진정한 파이프라인 가치를 인정받을 수 있을 것이다. 이러한 결과 확인 시점이 2023년 9월, 바로 이번 달에 예정되어 있다.

 

▶임상 성공 시 적정 기업가치는 약 2조 2,606억원 전망

이번 달 임상 성공 발표 시 동사의 적정 기업가치는 약 2.3조원(+78.1%, 9/8 종가 기준)으로 큰 폭 상승할 것으로 전망한다. 이는 그레이브스병과 wAIHA 적응증 성 공률 큰 폭 상향 및 CIDP 적응증 시장 점유율을 상향한 결과값이다. 단, 실패할 경 우 적정 기업가치는 약 7천억원(-44.8%, 9/8 종가 기준)으로 하락할 것이다.