지아이이노베이션, 美 머크와 면역항암제 공동 임상…FDA, 희귀의약품 지정

지아이이노베이션, 美 머크와 면역항암제 공동 임상…FDA, 희귀의약품 지정 - 아시아경제 (asiae.co.kr)

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유한양행, 집 떠난 '유한맨'들과 손잡고 신약개발 시너지 '극대화' | Save Internet 뉴데일리 (newdaily.co.kr)

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온기도는 IPO시장지아이이노베이션 상장 첫날 강세 | 한국경제TV (wowtv.co.kr)

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지아이이노베이션 GI101 단독 1·2상서 완전·부분관해 확인 | 한국경제 (hankyung.com)

지아이이노베이션, GI-101 단독 1·2상서 완전·부분관해 확인

 

 

 

지아이이노베이션, 공모가 1만3000원 확정… 오는 30일 상장 - 머니S (mt.co.kr)

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▶고농도 IgE Trap 및 IgE 자가항체 저해능 보유
GI-301은 졸레어의 아나필락시스 부작용을 해결한 IgE 저해제이다. 현재 종료된 Phase 1a의 Part B 결과에 따르면 IgE 결합력이 뛰어나 졸레어가 치료할 수 없는 700IU/mL 이상의 고농도 IgE 환자에서도 IgE를 저해할 수 있는 것으로 밝혀졌다. 더불어 IgE 자가항체와 높은 친화도로 결합하여 자가항체-비만세포의 결합을 경쟁 적으로 저해한다. IgE 자가항체는 아토피성피부염, 천식, 만성 특발성 두드러기 환자 중 기존 치료제에 느리게 반응하는 slow respondor에서 주로 발견된다. 따라서 불응 혹은 느리게 효능이 나타나는 환자에 대한 치료 효능을 기대할 수 있다.

 

▶Phase 1b 결과 → 1상에서부터 GI-301 시장 크기 일부 가시화

동사는 GI-301을 만성 특발성 두드러기, 천식, 아토피성피부염 등의 질환으로 개발 할 것임을 밝혔다. 특히 만성 특발성 두드러기 환자를 대상으로 진입할 Phase 1b PoC 임상을 통해 GI-301 시장의 일부가 가시화될 전망이다. 히스타민 불응성 CSU 군에서 졸레어 대비 우월성 입증할 시 CSU 시장의 15%를 타겟할 수 있으며 졸레어 불응성 CSU군에서 위약대비 효능 입증 시 CSU 시장의 35%를 타겟할 수 있다. 천 식 및 아토피성피부염에서도 이미 졸레어가 IgE 저해 타겟의 유효성을 입증한 상태 로 높은 근거 수준을 바탕으로 시장 진입 가능성이 기대된다. 올해 하반기 진행할 듀 피젠트 대비 전임상 역시 천식 및 아토피성피부염 시장에서 듀피젠트 대비 경쟁력 여부를 가늠하는데 도움이 될 것으로 기대한다.

 

▶GI-101/102 넥타 대비 차별화된 장점: Delivery & α/β affinity

넥타의 IL-2 실패로 인터루킨 2에 대한 시장의 의구심이 커져있다. 동사는 CD80 작용기를 이용해 tumor targeting 능력을 개선시켜 고용량 투여를 가능하게 하였으 며 IL-2Rα affinity를 줄여 부작용을 최소화하고 효능을 증대시켰다. 넥타는 고용량 에서 독성이 발견되어 적정용량을 투여하지 못하였으나 GI-101/102는 이러한 차별 화된 장점을 바탕으로 넥타의 10배 이상 투여가 가능하여 향후 치료 효능을 입증할 것으로 기대된다.