앱클론, 혈액암 카티 치료제, 임상 1상서 완전관해 확인 - 디지털타임스 (dt.co.kr)
제약바이오, K-항암신약 연구성과 뽐낸다 < 제약·바이오 < 경제 < 기사본문 - 스트레이트뉴스 (straightnews.co.kr)
앱클론 주가 초강세...AACR서 'CAR-T치료제' 효과 발표 뭘까? < 핫이슈 < 미분류 < 기사본문 - 핀포인트뉴스 (pinpointnews.co.kr)
“내달 AACR서 데이터 다수 발표…앱클론 CART 1상 관심” | 한국경제 (hankyung.com)
▶AACR에서 AT101 1상 중간 결과 발표. 유의미한 효능 보여
앱클론은 2023 AACR에서 AT101 1상 중간 결과를 발표. AT101 1/2상은 B세포 림프종 3차 이 상 치료제로 약 90명 규모로 진행 중.9명 규모의 1상 중간 결과 발표에 따르면 저용량 투약군 6 명 중 3명 CR, 2명 PR, 중간용량 투약군 3명 중에서는 3명 CR 확인. 투약 환자 수는 적으나 동 일 적응증 기준 Yescarta/Kymriah/Breyanzi 등 경쟁 Car-T 보다 그 이상의 효능 추정(다음 페 이지 참조). Grade 3이상의 부작용은 투약군 9명 중 1명에게서 확인. 결론적으로 의미 있는 효능 을 보였으며 안전성도 검증해나가고 있는 상황
▶추가 환자 및 장기 데이터로 효능 추가 입증 기대
AT101의 임상 성공 여부를 가늠하기 위해서는 추가 환자 데이터 및 장기적으로 재발 없이 반응 률이 얼마나 유지되느냐에 대한 근거 필요. 이런 관점에서 현재 AT101을 투약하고 CR이 확인 된 투약 환자 6명 모두 재발 없이 반응이 유지되고 있으며 이 중 2명은 9개월 시점까지 관해 유 지 중. 2023 ASCO(06/02~06)에서 공개될 데이터를 통해서는 보다 추가된 환자 데이터와 반응 률이 유지되는지 여부를 확인할 필요가 있어.
▶기존 Car-T의 문제를 해결하는 앱클론
앱클론은 이번 AACR에서 고무적인 결과를 공개하며 성장 기대감을 높여. 다만 Car-T는 이미 상업성이 입증된 시장이기 때문에 단순히 높은 반응률보다는 기존 Car-T 치료제의 문제를 해 결할 수 있어야 함. 현재 CD19 Car-T는 1) 2 Year PFS Rate가 40%에 불과할 정도로 재발 가능 성이 높으며 2) 3차에서 1차/2차 치료제로 적응증을 확대되고 있으며 3) 생산 기간을 기존 4주 이상에서 2일 이내로 줄이는 Novartis의 YTB323 등이 성공적으로 개발되고 있으며 4) ADC나 동종 세포치료제의 임상 진행 등 경쟁 요소들이 복합적으로 혼재되어 있는 상황. 여기서 AT101 의 기존 목표는 차별화된 Epitope을 바탕으로 반응 지속 기간이나 재발/불응성 환자에 대한 효 능을 개선할 수 있다는 것. 향후 업데이트될 결과를 통해 이러한 목표를 증명하기를 기대
'돈벌어보자! > 종목뉴스' 카테고리의 다른 글
“루트로닉, 1분기 실적 증가 예상…분기별 성장폭 커질 것” (1) | 2023.04.22 |
---|---|
나이스정보통신, 애플페이 적용 가능 단말기 2종 출시 (0) | 2023.04.19 |
해성디에스, 1Q 영업익 311억원…전년비 35.7% 감소 (0) | 2023.04.19 |
디아이, 214억 규모 검사장비 공급계약 (1) | 2023.04.18 |
DS투자 "롯데웰푸드 합병 시너지 기대감, 연중 수익 모멘텀 클 전망" (0) | 2023.04.18 |
댓글